软件目录（www.cnosoft.com）5月24日讯：医药集团实施智慧生产计划的构想
一、总体思路
针对我国医药行业的生产工艺设备及管理制度的发展状况，结合我国医药生产技术装备领域的特点，通过推进自动化、数字化、智能化分布实施的策略，逐步提高集团化制药企业在药品生产制造设备、物料转运及存储设备、公用工程设备三方面的装备技术水准，从而达到提升药品生产的质量、安全环保、效率水平的最终目标。
二、范围界定
按照工信部《中国制药工业智能制造白皮书(2020版)》所规定的各个体系的概念和相互关联，可以将医药制造流程分为：研发、物流、制造；品质四个方面，这一次的技术计划，是指与生产有关的设备，而不是针对其它行业。设备、设备、业务、业务等各个业务层次的设备、设备、控制、业务层等业务层次，与企业运营层的逻辑联系，与智能制造自动化、数字化、智能化相应策略之间的联系，见图1。
图1医药行业的 SMS体系结构
设备层面主要是指具体的生产操作，主要包括具体的操作设备、仪表和传感器，以及为生产流程提供基础的信息。
控制层面与设备层面的连接，收集、处理和分析生产流程中的数据；仓储和陈列是实现智能化制造过程中，实现信息化管理的重要前提和前提。
企业层面主要是对产品制造过程进行统一的协调和管理，并在不同的体系之间进行信息交换，从而实现企业内部的生产工艺过程和生产过程的有效分配。
管理者跨越不同的商业层次，跨越不同的体系，并在其基础的各个体系中实现信息的连接，实现智慧的决定；在此基础上，建立了一套有效的由上至下的集权经营和由有限自治决定组成的有效控制系统。
如图1所示，在不同的商业级别中，设备和体系相互间存在某种程度上的独立，但在商业层次上却有所提高；在智能化的发展过程中，各子系统的相互关系会越来越强，而在智能化的发展过程中，各子系统的信息交流成为企业的常态。如果不这样做，就会导致设备与系统不能有效地发挥作用，不能有效地进行协作，从而使软件、软件系统的投入不能获得最好的收益和产出。
三、指导思想
1.以国家为基础
与德国“工业4.0”和美国“产业网络”总体发展水平比较，中国的工业化发展起步晚，发展缓慢，基础薄弱。随着互联网、物联网、云计算、大数据等技术的不断发展，医药行业的制造理念、制造模式、制造驱动力等都在不断地被改变。
目前，我国的工业生产得到了快速的发展，并逐步与世界水平相适应。但目前我国医药行业还普遍存在着工艺设备相对落后、设备自动化不高、质量安全装备等方面亟需提高的问题，因此，我国医药行业发展的发展计划应该首先考虑到国家法律和政策导向，合理地进行合理的规划。
2.与现实相联系
目前，我国医药行业的各个子行业普遍存在厂房陈旧、设备陈旧、技术装备自动化水平不高的问题；智能水平不高，配置相对落后。与此同时，一些传统医药行业的子公司由于自身的利润水平低，导致了医药设备的技术升级力度不够、资本资源短缺、设备水平提高相对缓慢。针对上述问题，我国医药生产企业要着眼于先进的医药设备，及时掌握和了解目前的技术发展状况和推广应用的相关知识；根据集团今后的生产能力和发展规划，制订出符合各子公司发展战略的具体路线和进程，并有针对性地进行设备升级，实现项目的投资收益。
3.稳步进行
在提高装备质量的同时，也要避免盲目投资、求全，在现有的设备和新的设备上要采取相应的对策。在开展智能化生产过程中，要解决建设的目标、路径不明确、内容不成体系、重点不明显、项目推进难度大等问题。要防止出现重局部改造、轻整体优化、重系统建设、轻数据利用的认识。
在制定技术改造方案时，要优先提高现有的设备质量、安全和环保水平；其次是提高生产效率，降低成本。不能通过技术改造达到相关质量、安全和环保要求的，应当淘汰。
在升级生产设备之前，要加强员工的技术、技术和人才的培养。以保证项目的收益最大化。在运用一段时间后，要对其进行综合的评价。
四、整体规划的执行
1.自动化的设备级
根据各个子公司的生产流程，对需要手工完成的工序和相关的装备进行了自动更新，从三个方面来完成：
(1)生产制造、提取和合成装置的运行是自动化的，在特定的生产工序中，它反映在对各种产品的规范和工序上，而不必人为地设置参数，也不需要人为的干涉；该装置可以根据预定的工艺条件，实现对产品的工艺要求。另外，还需要与用户进行人机交互，保证与制造有关的工艺参数设置在当地进行，并且能够在现场实时地显示出关键的参数和警报，并提供与之对应的远程数据通信，从而提升控制的效果。通过标准化、可视化的流程控制，可以有效地减少人为失误的发生，从而达到产品的稳定性。
(2)在进行固体材料转移时，可以实现在纵向和横向运输期间进行机械的自动送料和送料，从而可以减少许多开放式的人力材料处理作业；液体材料经管路传送时，可根据预定的程序，自动地进行传送、清洗，从而消除了手工作业所造成的安全性和品质上的危险。在物料转移的整个流程中，尽可能地密闭，避免了人员和材料的过多接触，减少了材料的残留率，预防了各种制品的相互污染；以改善材料使用效率，并从安全角度保障作业工人的安全。
(3)辅助设备设备可实现自动的自动控制和数据储存，无需依靠人工进行定时调整，并经常进行监测和人工录入。在遇到非正常情况时，可以自行保持各子系统的运行状态，并根据预定的顺序进行操作，保证人身和设施的正常运行。
在实现设备自动控制时，应特别关注如下问题：
第一，根据现行的法规和规章，针对质量隐患、安全和环保缺陷进行改进，以优先处理；为了实现高效、节约生产等目的，可以对各子公司进行相应的调整，但不会对整个计划的执行产生任何的不利影响。
第二，在对现有的装备进行自动提升时，要把技术改造作为重点，以防止因随意的淘汰而导致的经费损耗。在目前已有的各种设备的自动升级中，应遵循“先软后硬”的方针，以设备制造中的可视化改善为重点，降低对设备和设备自身的改造。在新购买的新装备时，要有超前意识，要有超前意识，尽量不要使用陈腐的技术。
3.在服务层面上实现了智能
在此基础上，在业务层建立了一个生产管理系统（MES)，用于将底层的生产数据和质量管理系统（QMS）的质量数据和 WMS的质量数据进行集成，并与各子企业的经营管理层对应软件系统（如 ERP、 SCM、 CRM）之间的生产流程业务数据的交互。尽管企业管理层次的软件体系建设并非设备技术的领域，但是它们是企业实施智能生产过程中必不可少的环节。
MES具有生产管理、生产执行、设备管理等功能；以 GMP标准为中心，以产品的生产经营为主线，通过对产品的质量和批量的记录进行设计。MES应该能够以批量生产为中心，对企业的关键业务过程进行信息化管理，以偏差管理为中心进行现场质量管理，使企业管理更加透明化、精细化、规范化。
MES的相关职能，包含使用者与权限管理，工作站管理，计量单位管理；电子签名，材料管理，设备管理；工艺管理，批次管理，工艺质量控制；电子批记录，审计跟踪管理等。
4.今后的前景
在各个子企业的数据软件平台初步形成，并根据集团的发展策略，利用网络云平台，规划建设整个集团的智能制造中心平台；可将各个子企业的 ERP、 MES等相关的生产、制造等信息及时回馈至集团，以便及时感知和显示各子企业总体生产运营状况。
在此基础上，利用工业经济运行的实际情况，对收集到的制造业中心云计算平台上的生产业务进行了数据的处理和分析，形成了一个业务模型，并给出了相应的处理和辅助决策，从而使企业的信息化管理更加细致、更具活力；公司经营管理的“平台+端”创新。
在此章节中，我们看到了关于药品生产经营层次的划分，并在此章节中详细介绍了产品智能制造的体系结构。
图2产品智能化制造体系结构的说明
五、行业相关公司的计划比较
医药行业的公司数量较多，随着对行业的管理越来越严，以及对安全和效率的需求越来越高，各个行业都在不断地摸索着自己的发展之路，通过与行业的学习交流，对其各自的发展规划模式特征进行总结；一般有三种类型：
1.从底向上
该模型由各个生产基地的基础生产装置生产工艺升级为起点，由低到高，由低至高，逐渐由机械化向智能发展。这样的计划路线既是技术发展的内在法则，又有利于企业的设备技术与经营管理同步进行，而适用于低技术的低设备，又有相对比较充足的时间和资金来完成计划的情形。
一些国内的制药公司和制药公司，为了在集团内建立技术标准，专门针对自己的子公司进行技术升级，从而建立自己的技术标准。但是，该方案在生产规模较大、生产工艺复杂、生产经营持续性高的子企业中执行时存在一定的实际困难，因此在制订计划时要考虑相应的风险。
2.从上到下
与以往的计划不同，这个计划是从智能生产的高层着手，搭建相应的 MES等智能软件，通过与最顶层的系统进行业务对接，反过来带动底层的技术装备来与之匹配。该方案对底层的生产、生产和生产的管理过程提出了更高的技术要求，基于该模型，从高到低的设计模型对生产过程进行了规范化；再进行融合。
对一些国外公司和一些起步比较高的制药公司来说，他们的生产设备都是比较先进的，而且他们在日常的工作中也会按照法规的规定配备了一些电子设备，所以从上到下的开发方式是最有效的。而在底层设备和系统的更新中，可以按照最上层的商业需要进行逆向驱动，从而达到更高的执行效果。这样的管理方式将会在某些子系统的规范化和衔接中突破原有的运作方式，给企业的经营运作造成一定的影响与危险，因此在制定计划时要充分认识到其存在的问题，并制定出相关的对策。
3.多重模型
与前面两个体系的计划不同，这个计划并不注重全局和一致性，它会根据公司目前的状况，对有能力的设备和子系统进行升级。当具备条件的时候，可以将相关的部件及时纳入到智能生产系统中。在这样的计划下，无论是生产的基础设施，还是生产的顶层的智能化生产管理系统，都必须在满足条件的前提下，逐步地进行。没有了对步调一致的需求，企业的智能生产出现了多个突破，逐渐清晰的趋向。
目前我国大多数医药公司都有新旧技术、新技术、新的技术和新的软件系统并存，技术上的优势也相对较少，所以采取这种方式是可行的。我国许多行业的公司都制定了自己的发展战略，在不同层次上制定了相应的发展方向，并制定了相应的发展方向，并将其实施的过程交给了子公司，并根据自己的业务发展成熟；随着各子产品的智能化程度不断的增加，各大子公司对智能制造的认识和经营管理也在不断地提高，各子公司的智能提升将会呈现出一个加快的趋势。这类计划的发展必然伴随着一个智能与传统的制造系统共存，在这两种方案下，怎样才能更好地进行相应的组织与组织，以及对产品的数据进行有效的控制；是要求下属公司具有更高的经营管理能力。
总之，目前药品生产信息化已成为当前医药行业发展的一个重要方向，各大医药集团的生产主管必须立足当前，面向将来；以一种更为客观、更实际的方式制定出符合中国企业发展战略的发展道路，为实现“健康中国”这个伟大的目标做出自己的贡献。
